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主攻创新药研发!恒瑞医药三年打造超10亿明星药

时间:2018-03-11 00:23:36 文章来源:www.xun-yi.com
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  “三年来,广大医生临床应用阿帕替尼治疗了成千上万的晚期胃癌和其他恶性肿瘤患者,极大延长并改善了他们的生存时间和生活质量,同时在国内外临床肿瘤学界创造了巨大的社会效应和经济效应。”中国人民解放军第八一医院副院长秦叔逵教授在接受39健康网采访时表示,阿帕替尼是全球第一个在晚期胃癌被证实安全有效的小分子抗血管生成靶向药物,给晚期胃癌的靶向药物治疗市场增添了新的活力,也标志着以恒瑞医药为代表的中国药企已经走上了由“仿制”走向“创新”的战略性规模化发展道路。

  2014年12月,由江苏恒瑞医药股份有限公司自主研发的国家1.1类新药阿帕替尼艾坦)获国家食品药品监督管理局批准正式在中国上市。作为恒瑞医药首个替尼类品种,无论是业界还是恒瑞,都对其充满期待。艾坦上市之后,第一年销售额便达到3亿元。2016年更是呈现爆发是增长,达到近10亿元的销售。

  今年,阿帕替尼上市三周年,值此之际,“艾坦阿帕替尼)上市三周年庆暨2017抗血管生成高峰论坛”在上海举行。秦叔逵教授、复旦大学公共卫生学院卫生经济学家胡善联教授、上海市肺科医院肿瘤科主任周彩存教授、同济大学附属东方医院肿瘤医学部主任李进教授,恒瑞医药总经理周云曙先生、副总经理邹建军博士、市场总监马须春先生出席会议,对阿帕替尼在胃癌领域的研究历程进行了回顾,并就国内创新药的发展现状及前景进行了深入探讨。

主攻创新药研发!恒瑞医药三年打造超10亿明星药

从左到右:周彩存教授,胡善连教授,秦叔逵教授,李进教授

主攻创新药研发!恒瑞医药三年打造超10亿明星药

2017抗血管生成高峰论坛现场

  阿帕替尼领跑中国胃癌药市场

  众所周知,胃癌早期症状不典型、隐匿性较强。而在我国胃镜常规检查也远未得到普及和足够的重视,实际上约60%~80%患者就诊时已到了中晚期。然而,迄今为止,晚期胃癌患者预后较差,缺少一些有效治疗的新方案,治疗需求远未被满足。而目前,国内胃癌药物治疗市场的靶向药少之又少,主要以罗氏的曲妥珠单抗 、恒瑞的阿帕替尼为主。

  据39健康网了解,2010年10月,美国FDA批准了罗氏/基因泰克公司的曲妥珠单抗联合由氟尿嘧啶和顺铂或卡培他滨和顺铂用于治疗表皮生长因子受体-2表达过度(HER2阳性)胃癌。2012年CFDA批准曲妥珠单抗用于HER2阳性转移性胃癌的一线治疗,使晚期胃癌治疗有了新的选择。但是胃癌HER2阳性率差异很大,一般认为仅占胃癌人群的20%左右,另一方面抗体类药物的价格昂贵,多数人难以承受。

  时隔四年,江苏恒瑞医药股份有限公司自主研制的国家1.1类新药“甲磺酸阿帕替尼片”于2014年10月17日,获批上市。从而使胃癌靶向治疗药物领域进入新时代,这是我国在肿瘤治疗领域创新发展方面取得的重大突破。

  李进教授介绍,阿帕替尼是全球首个获批用于治疗晚期胃癌的小分子抗血管生成药物,同时也是中国临床肿瘤学会CSCO)原发性胃癌诊疗指南胃癌三线治疗的唯一标准用药。其机制主要是通过高度选择性地抑制VEGFR-2酪氨酸激酶的活性,阻断VEGF与其受体结合后的信号转导通路,从而强效抑制肿瘤血管生成,发挥抗肿瘤作用。

  “阿帕替尼在胃癌治疗的过程中具有显著成效,它不仅提高客观治疗有效率,同时增加生存获益,这是此类抗血管生成药物第一次在胃癌领域获得成功,进一步证实了分子靶向药物在胃癌治疗领域也大有作为。”李进教授谈到,自2014年上市以来,阿帕替尼得到了医疗及社会各界的广泛关注和认可,不仅填补了全球晚期胃癌二线治疗之后的空白,也解决了三线及三线以上晚期胃癌患者的治疗难题。

(责任编辑:询医健康网)


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